Bezpečnost zdravotní dokumentace v digitální éře: Jak splnit české legislativní požadavky?

Hlavní legislativní rámec pro zdravotní dokumentaci v ČR

V České republice upravuje nakládání se zdravotní dokumentací především zákon č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách. Tento zákon stanovuje pravidla pro uchovávání, ochranu a přístup k zdravotním záznamům. Kromě něj je však nutné zohlednit i další právní předpisy, které mají zásadní dopad na ochranu citlivých údajů:

• GDPR (Obecné nařízení o ochraně osobních údajů) – Platí v celé EU a definuje pravidla pro zpracování osobních údajů, zejména povinnost informovat subjekty údajů, zabezpečit data přiměřenými prostředky či nahlásit bezpečnostní incident do 72 hodin.
• Vyhláška o zdravotnické dokumentaci (č. 98/2012 Sb.) – stanovuje náležitosti zdravotnické dokumentace, včetně formy a obsahu záznamů.
• Zákon č. 110/2019 Sb., o zpracování osobních údajů – Upřesňuje některé aspekty GDPR v českém právním prostředí a definuje další požadavky na ochranu osobních údajů.
• eIDAS (Nařízení o elektronické identifikaci a důvěryhodných službách) – Nařízení upravující důvěryhodné služby v elektronických transakcích – týká se např. elektronických podpisů, pečetí, časových razítek apod.

Dodržování těchto předpisů není jen zákonnou povinností, ale také klíčovým faktorem pro zajištění bezpečnosti pacientských dat a důvěryhodnosti zdravotnických organizací.‍

‍

‍Proč je zabezpečení zdravotní dokumentace klíčové?

‍Zdravotní dokumentace obsahuje vysoce citlivé osobní údaje, jejichž ochrana je klíčová nejen z právního hlediska, ale i pro zachování důvěry pacientů. Jakýkoli únik nebo neoprávněný přístup může mít vážné následky – od narušení soukromí pacienta a ohrožení jeho zdraví až po značnou právní odpovědnost zdravotnického zařízení.

‍

Zdravotnické organizace musí splňovat přísné legislativní požadavky, protože nedodržení pravidel může vést k vysokým pokutám či dokonce k pozastavení činnosti. Kromě právních rizik je zde i faktor důvěry – pokud pacienti nebudou věřit v bezpečí svých dat, mohou být méně ochotní je sdílet nebo využívat moderní telemedicínské služby.

‍

Vzhledem k tomu, že s těmito daty pracují nemocnice, ambulantní lékaři, laboratoře, pojišťovny i poskytovatelé telemedicíny, je nezbytné nepodcenit digitální zabezpečení. Jen robustní ochrana dat zajistí nejen splnění legislativních požadavků, ale i důvěru pacientů a bezproblémový chod zdravotnických služeb.

‍

‍Systémové požadavky a klíčová bezpečnostní opatření

‍Aby zdravotnické zařízení nebo software pro správu elektronické zdravotní dokumentace splňoval legislativní požadavky a zajistil maximální bezpečnost dat, je nutné zaměřit se na následující oblasti:

‍1. Přístupová práva a autentizace

• Přístup k citlivým datům musí mít pouze oprávnění zaměstnanci (role-based access control).
• Dvoufaktorové ověřování (2FA) zvyšuje úroveň zabezpečení.

2. Šifrování

• Data musí být chráněna v klidu (uložená na serveru) i v pohybu (při přenosu).
• Používejte moderní kryptografické metody, které zajistí jejich nečitelnost pro neoprávněné osoby.

3. Protokolování a audit

• Logování přístupů a operací umožní zpětně dohledat jakékoli neoprávněné manipulace se zdravotní dokumentací.

4. Zálohování a archivace

• Zdravotnická dokumentace musí být uchovávána 5–10 let, někdy i déle.
• Spolehlivý zálohovací systém minimalizuje riziko ztráty dat.

5. Řízení bezpečnostních incidentů

• Mějte jasně definovaný postup pro řešení úniku dat a jiných incidentů.
• Povinnost informovat Úřad pro ochranu osobních údajů a dotčené osoby musí být splněna bez zbytečného odkladu.

Splnění těchto opatření nejen chrání citlivé údaje pacientů, ale také minimalizuje riziko právních a finančních následků pro zdravotnická zařízení.‍

‍Nové trendy a tlak na digitalizaci‍

‍Digitalizace zdravotnictví přináší nové příležitosti, ale i požadavky na bezpečnost a soulad s legislativou. Zdravotnické organizace i dodavatelé softwaru, kteří chtějí uspět na trhu, musí sledovat tyto klíčové iniciativy, protože přímo ovlivní jejich podnikání:

• Nové standardy pro sdílení dat v EU – European Health Data Space (EHDS) zavádí pravidla pro přeshraniční výměnu zdravotních dat, což může ovlivnit i české poskytovatele IT služeb.
• Digitální identita a elektronický podpis – eIDAS a NIA urychlí přechod na plně digitální dokumentaci a zjednoduší ověřování zdravotníků i pacientů.
• Kybernetická bezpečnost pod drobnohledem – Rostoucí počet útoků na nemocnice znamená přísnější regulace a vyšší nároky na IT infrastrukturu (např. od Národního úřadu pro kybernetickou a informační bezpečnost).

Změny přinášejí nové tržní příležitosti pro dodavatele softwarových řešení, bezpečnostních technologií i konzultačních služeb. Ti, kteří se přizpůsobí včas, získají náskok před konkurencí.

‍Nezapomínejte na lidský faktor

‍Sebelepší technologie se může stát slabým článkem, pokud se nedodržují správné postupy a neškolí se pravidelně personál. Zdravotníci a IT pracovníci by proto měli být seznámeni s:

• Zásadami práce s citlivými daty (nikdy nenosit přístupové údaje na papírku v kapse, nezadávat hesla před pacienty, nezapomínat se odhlásit od terminálu).
• Postupy při bezpečnostních incidentech (komu incident nahlásit, jaké informace shromažďovat).
• Společnou odpovědností za zdravotnickou dokumentaci – i drobné nedodržení procedur může vést k velkým problémům.

‍Zajistíme vaši bezpečnost a legislativní shodu

‍Splnění přísných požadavků na ochranu zdravotnických dat a soulad s legislativou může být náročné. My vám pomůžeme vše nastavit správně a efektivně:

• Provedeme bezpečnostní audity – Identifikujeme slabá místa v softwaru i procesech a doporučíme optimální řešení.
• Zajistíme aktualizace a certifikace (např. ISO 27001) – Pomůžeme vám splnit bezpečnostní normy a prokázat soulad s předpisy.
• Dodáme spolehlivá IT řešení – Od zabezpečené správy dokumentace až po moderní bezpečnostní brány.
• Proškolíme vaše zaměstnance – Protože i nejlepší systém je zbytečný, pokud ho lidé neumí správně používat.

Díky komplexnímu přístupu získáte spolehlivé a bezpečné IT řešení, které splňuje legislativní požadavky a zároveň chrání vaše data před kybernetickými hrozbami. Buďte o krok napřed – my se o to postaráme.

‍Digitální zdravotnictví bez rizika 

‍Poskytování zdravotní péče se v Česku neustále modernizuje, a bez digitální dokumentace se v budoucnu neobejdeme. S digitalizací však přichází nutnost zajistit vysokou míru ochrany dat – nejen kvůli legislativnímu rámci (Zákon č. 372/2011 Sb., GDPR, vyhlášky, eIDAS atd.), ale také kvůli důvěře pacientů.

‍

Pokud vás zajímá, jak bezpečně a efektivně digitalizovat zdravotnickou dokumentaci, ozvěte se nám. Rádi vám představíme možná řešení, poradíme s implementací vhodných nástrojů a pomůžeme nastavit procesy tak, abyste vyhověli české legislativě a mohli se naplno věnovat tomu nejdůležitějšímu – zachraňování a zlepšování života vašich pacientů.